| 产品名称 | 硅凝胶疤痕修复贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由保护层、硅凝胶层和离型层组成。硅凝胶层由聚二甲基硅氧烷的凝胶组成，离型层为PE膜，所含成分不具有药理学作用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 型号规格 | TG001 3×15、TG002 4×6、TG003 7×15 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232141394 |
| 注册人名称 | 东莞泰康泡绵有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市沙田镇穗丰年南路49号 |
| 生产地址 | 东莞市沙田镇穗丰年南路49号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232141394”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-12造口、疤痕护理用品 |
| 批准日期 | 2023-08-22 |
| 有效期至 | 2028-08-21 |
| 变更情况 | 2023-09-05: 1、注册人住所由“东莞市沙田镇穗丰年村”变更为“广东省东莞市沙田镇穗丰年南路49号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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