| 产品名称 | 液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由卡波姆、聚乙二醇400、海藻糖、氢氧化钠、纯化水组成的溶液和聚乙烯容器或中性硼硅玻璃容器组成。无菌提供，所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | A型：10ml、30ml、50ml；B型：3ml、5ml、10ml |
| 注册证编号 | 粤械注准20232141418 |
| 注册人名称 | 广州贝奥吉因生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区瑞泰路2号自编（1）栋C栋厂房第二层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区瑞泰路2号自编（1）栋C栋厂房第二层 ；广州市花都区花山镇启源大道6号自编14栋（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232141418”注册证共同使用。 受托生产企业：圣达药业(广州)有限公司 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-10创面敷料 |
| 批准日期 | 2023-08-22 |
| 有效期至 | 2028-08-21 |
| 变更情况 | 2024-02-28: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区瑞泰路2号自编（1）栋C栋厂房第二层”变更为“广州高新技术产业开发区瑞泰路2号自编（1）栋C栋厂房第二层 ；广州市花都区花山镇启源大道6号自编14栋（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
