| 产品名称 | 无菌喷剂敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由聚乙二醇400、磷酸氢二钾、甘油、纯化水制成的溶液和喷瓶组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 30ml、60ml |
| 注册证编号 | 粤械注准20232141438 |
| 注册人名称 | 广州市麦施缔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区桥南街陈涌村陈涌西六巷2号102 |
| 生产地址 | 广州市番禺区桥南街陈涌村陈涌西六巷2号102 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-08-28 |
| 有效期至 | 2028-08-27 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13928847716; 13602275937;020-31160081 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
液体敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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