| 产品名称 | 一次性无菌腹腔冲洗引流导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。引流导管按内芯、侧孔形状类型分为PWDT-Ⅰ、PWDT-Ⅱ、PWDT-Ⅲ 、PWDT-Ⅳ四个型号，由固定夹、接头、封口帽、连接胶带、连接管辅助配件组成。 PWDT-Ⅰ为带空心塑料内套管的双腔引流导管，侧孔为小圆孔，辅助配件固定夹、转换接头、封口帽、连接胶带和连接管。 PWDT-Ⅱ为带空心塑料内套管的双腔引流导管，侧孔为大椭圆孔，辅助配件固定夹、转换接头、封口帽、连接胶带和连接管。 PWDT-Ⅲ为不带内芯的双腔引流导管，辅助配件固定夹、封口帽、螺纹母接头、连接胶带和连接管。 PWDT-Ⅳ为带金属内芯的双腔引流导管，辅助配件固定夹、封口帽、螺纹母接头、连接胶带和连接管。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔外科手术视野底部附近污血污液的冲洗引流。 |
| 型号规格 | 型号：一次性无菌腹腔冲洗引流导管按内芯、侧孔形状类型分为PWDT-Ⅰ、PWDT-Ⅱ、PWDT-Ⅲ 、PWDT-Ⅳ四个型号。 规格：AFr×B A代表引流管外径(18Fr、22Fr、26Fr、28Fr 、30Fr)，B代表引流管管身长度 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232141452 |
| 注册人名称 | 广州市凌捷医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市荔湾区荷景路13号4栋302 |
| 生产地址 | 广州市荔湾区荷景路13号4栋204（仓库）、302 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-09-01 |
| 有效期至 | 2028-08-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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