| 产品名称 | 超声多普勒胎儿心率仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主板、外壳、晶片组成(U9-01、U9-02、U10-01、U10-02、U11-01、U12-01适用)；由主板、外壳、晶片、移动端软件组成(U9-03、U10-03、U11-03、U12-03适用)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供胎儿心率测量用。 |
| 型号规格 | U9-01、U9-02、U9-03、U10-01、U10-02、U10-03、U11-01、U11-03、U12-01、U12-03 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232181433 |
| 注册人名称 | 深圳申瑞医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福永街道福永立新湖福宁高新产业园C栋4楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福永街道福永立新湖福宁高新产业园C栋4楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-08-25 |
| 有效期至 | 2028-08-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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