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当前位置: 首页 > 国产器械 > 脂联素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 脂联素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
结构及组成/主要组成成分 R1试剂:Tris缓冲液、PEG6000、NaCl、Proclin300; R2试剂:Tris缓冲液、脂联素抗体致敏胶乳、Proclin300。 校准品(冻干粉):脂联素; 质控品(冻干粉):脂联素。
适用范围/预期用途 本试剂盒用于定量测定人血浆中脂联素的含量,临床上主要用于2型糖尿病疾病的辅助诊断。
型号规格 规格一:R1:20mL×1,R2:5mL×1;规格二:R1:40mL×1,R2:10mL×1;规格三:R1:60mL×1,R2:15mL×1;规格四:R1:40mL×3, R2:30mL×1;规格五:R1:60mL×3,R2:15mL×3;规格六:R1:80mL×3,R2:20mL×3; 校准品(选配):校准品(1个水平)1mL×1; 质控品(选配):质控品(2个水平)1mL×2。
注册证编号 粤械注准20232401352
注册人名称 广州达泰生物工程技术有限公司
注册人住所 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层
生产地址 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20232401352”注册证共同使用。
批准日期 2023-08-10
有效期至 2028-08-09
变更情况 2024-04-18: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
国产器械智能分析

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