产品名称 | 癌抗原15—3(CA15—3)测定试剂盒(化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由CA15-3磁性微球溶液、CA15-3发光标记物、CA15-3校准品1、CA15-3校准品2、CA15-3质控品1、CA15-3质控品2和CA15-3主曲线信息卡。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测血清样本中癌抗原15-3(CA15-3)的含量,临床上用于乳腺癌治疗疗效及预后观察。 |
型号规格 | 50人份/盒;100人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 1.未开封试剂盒(含校准品、质控品),贮存于2~8℃,有效期为12个月; 2.试剂盒开封后:贮存于2~8℃, 55%-70%湿度,有效期为30天;贮存于20~25℃, 55%-70%湿度,有效期为15天; 3.校准品、质控品开封复溶后:贮存于2~8℃, 55%-70%湿度,有效期为30天;贮存于20~25℃, 55%-70%湿度,有效期为15天。 |
注册证编号 | 粤械注准20232401405 |
注册人名称 | 瑞博奥(广州)生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号 |
生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼 |
备注 | \ |
批准日期 | 2023-08-22 |
有效期至 | 2028-08-21 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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