产品名称 | 糖类抗原19—9(CA19—9)测定试剂盒(化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由CA19-9磁性微球溶液、CA19-9发光标记物、CA19-9校准品1、CA19-9校准品2、CA19-9质控品1、CA19-9质控品2和CA19-9主曲线信息卡组成。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中糖类抗原19-9(CA19-9)含量,临床上用于胰腺等消化道恶性肿瘤的疗效监测。 |
型号规格 | 100人份/盒;50人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 1.未开封试剂盒(含校准品、质控品), 贮存于2~8℃,有效期为12个月; 2.试剂盒开封后: 贮存于2~8℃, 55%-70%湿度,有效期为30天; 贮存于20~25℃, 55%-70%湿度,有效期为15天; 3.校准品、质控品开封复溶后: 贮存于2~8℃, 55%-70%湿度,有效期为30天; 贮存于20~25℃, 55%-70%湿度,有效期为15天; |
注册证编号 | 粤械注准20232401406 |
注册人名称 | 瑞博奥(广州)生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号 |
生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼 |
备注 | \ |
批准日期 | 2023-08-22 |
有效期至 | 2028-08-21 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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