*.*.44.54
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 国产器械 > 类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫散射比浊法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
结构及组成/主要组成成分 1缓冲液:磷酸盐缓冲液20 mmol/L; 2抗血清:人γ球蛋白偶联的乳胶颗粒; 3质控品(选配):RF稀释于含BSA的PBS缓冲液; 4 校准品(选配):RF稀释于含BSA的PBS缓冲液; 5 磁卡:载入本批次试剂的定标曲线信息。
适用范围/预期用途 用于体外定量检测人血清或血浆样本中的类风湿因子含量,临床上主要用于类风湿关节炎(RA)的辅助诊断。
型号规格 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、300人份/盒,质控品1(选配):1×0.6 mL、质控品2(选配):1×0.6 mL、质控品3(选配):1×0.6 mL、校准品1(选配):1×0.4 mL、校准品2(选配):1×0.4 mL、校准品3(选配):1×0.4 mL、校准品4(选配):1×0.4 mL、校准品5(选配):1×0.4 mL
产品储存条件及有效期 试剂盒未开启前,所有试剂避光储存于2-8℃,可保存12个月,不可冷冻。试剂盒开启后,缓冲液、抗血清、校准品和质控品保存于2-8℃,可稳定30天(使用后应立即盖紧瓶盖并放置2-8℃保存);试剂缓冲液和抗血清开封后在机(2-15℃),有效期7天。
注册证编号 粤械注准20232401410
注册人名称 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司
注册人住所 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
生产地址 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;深圳市光明区玉塘街道玉律社区光侨大道1008号裕丰达工业园2栋901
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20232401410”注册证共同使用。
批准日期 2023-08-22
有效期至 2028-08-21
变更情况 2023-08-30: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第三栋厂房A801”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第三栋厂房A801;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)”。 2024-09-26: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第三栋厂房A801;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;深圳市光明区玉塘街道玉律社区光侨大道1008号裕丰达工业园2栋901”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
国产器械智能分析

国产器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

扩展信息
发布