| 产品名称 | 一次性使用冲洗管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗管(以下简称：冲洗管)按其型式分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。Ⅰ型由导管、瓶塞穿刺器、护套组成，可选配开关夹、套接管。Ⅱ型由导管、瓶塞穿刺器、护套组成，可选配滴斗、流量控制器、开关夹、连接头、接头套。Ⅲ型由导管、瓶塞穿刺器、护套、三通组成，可选配滴斗、流量控制器、开关夹、短管、连接头、接头套。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床冲洗组织、创面。 |
| 型号规格 | I型、Ⅱ型、Ⅲ型：2.0mm(F6) 、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24) 、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34) 、12.0mm(F36) 、12.7mm(F38) |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232021216 |
| 注册人名称 | 苏州市日月星塑胶有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 生产地址 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 批准日期 | 2023-08-30 |
| 有效期至 | 2028-08-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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