| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管按结构组成分成A型、B型，A型由鼻氧管组成；B型由湿化瓶和鼻氧管组成；其中湿化瓶由：进气口锁紧螺帽、进气湿化管、瓶体、泡沫滤芯、湿化液组成。瓶装分为四种规格I型，II型，III型，IV型；湿化瓶按瓶体的容量可分为：200mL、250mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL；鼻氧管按规格可分为头套式单鼻塞、头套式双鼻塞、耳挂式。该产品以无菌状态提供，鼻氧管采用环氧乙烷灭菌，湿化瓶和湿化液采用钴60辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 型号规格 | A型、B型头套式单鼻塞、头套式双鼻塞、耳挂式 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232081236 |
| 注册人名称 | 扬州市普菲特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇大同路2号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇大同路2号 |
| 批准日期 | 2023-08-30 |
| 有效期至 | 2028-08-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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