| 产品名称 | 经颅电治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电极片、通道连接线、充电线和客户端软件(软件名称：必U眠，发布版本：V1)组成。其中电极片为已备案的医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 改善失眠，提升睡眠质量；用于慢性头痛、复发性头痛预防和治疗。 |
| 型号规格 | U3、U6、U9、U100 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232091181 |
| 注册人名称 | 大悦创新（苏州）医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区东长路88号N1幢16层1601室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区兴浦路200号联东U谷苏州三信项目一期10号楼4层 |
| 批准日期 | 2023-08-30 |
| 有效期至 | 2028-08-29 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-65653638; 0512-67085290;4006906178 |
| 网址 | 暂无权限 |
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