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产品名称 医用防护口罩
结构及组成/主要组成成分 医用防护口罩由口罩体、口罩带、鼻夹、海绵条和调节扣组成。口罩体有五层,从外到内依次为:外层为聚丙烯纺粘无纺布,过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,缓冲层为热风无纺布,过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,底层为聚丙烯纺粘无纺布。口罩带由氨纶橡筋制成,鼻夹由聚乙烯包裹铁丝制成,海绵条由聚氨酯海绵制成,调节扣由聚丙烯(PP)或聚氯乙烯(PVC)制成。口罩以无菌和非无菌两种状态提供,无菌口罩经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。
型号规格 型号规格:折叠耳挂式,155mm×105mm;折叠头戴式,155mm×105mm
注册证编号 苏械注准20232140065
注册人名称 江苏卓见医疗用品有限公司
注册人住所 常州市钟楼区邹区镇工业集中区
生产地址 常州市钟楼区邹区镇会灵西路65号
备注 本文件与“苏械注准20232140065”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2023-08-22
有效期至 2028-01-11
变更情况 2023-08-22生产地址变更 由“常州市钟楼区邹区镇工业集中区”变更为“常州市钟楼区邹区镇会灵西路65号”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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