| 产品名称 | 一次性使用无菌活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌活检针由针管、针管座、内针杆、内针杆座、针套组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于乳腺、甲状腺、淋巴结等接近体表肿瘤软组织的活检。 |
| 型号规格 | 型号：BN-MAR-1 规格：0.7(22G)×70mm |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232141234 |
| 注册人名称 | 南京长城医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁经济技术开发区双龙大道2881号海尔曼斯产业园4幢2楼（江宁开发区） |
| 生产地址 | 南京市江宁经济技术开发区双龙大道2881号海尔曼斯产业园4幢2楼 |
| 批准日期 | 2023-08-30 |
| 有效期至 | 2028-08-29 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 025-69645533; 025-64695533 |
| 指导原则 | 一次性使用活检针注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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