产品名称 | 眼科光学相干断层扫描仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 眼科光学相干断层扫描仪由光学系统、电控系统、运动底座、电源适配器、颏托组件和软件(软件名称:眼科光学相干断层扫描仪软件、型号:OCTScan-Lite、发布版本:V1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于眼前节和眼后节进行断层成像检查及眼后节血流成像,以及测量,并支持各种视网膜病变眼底疾病的检查,由经过培训的人员操作使用。 |
型号规格 | OCT Plus+CRO Plus、OCT Plus+CRO、OCT Plus+CSLO、OCT Plus、OCT +CRO Plus、OCT +CRO、OCT +CSLO、OCT。 |
产品储存条件及有效期 | 不适用 |
注册证编号 | 苏械注准20232161206 |
注册人名称 | 苏州微清医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元 |
生产地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元 |
批准日期 | 2023-08-30 |
有效期至 | 2028-08-29 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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