| 产品名称 | 无托槽隐形矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无托槽隐形矫治器由已获得进口医疗器械注册证的牙胶片经压制而制成，牙胶片为热塑性聚氨酯材料。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 型号规格 | Grd-U ，Grd-L，Grd-UL |
| 注册证编号 | 苏械注准20232171241 |
| 注册人名称 | 苏州固锐德医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区科灵路8号1号楼3楼西侧 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科灵路8号1号楼3楼西侧 |
| 批准日期 | 2023-08-30 |
| 有效期至 | 2028-08-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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