| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由分析仪主机、分析仪软件(DX-100 系列全自动血细胞分析仪软件，型号规格：DX-100/DX-100R/DX-100P/DX-100W，发布版本号为 V1.0)、气源组成。其中分析仪主机包括进样器(选配)、液路模块、光学模块、采样模块、夹持混匀模块、控制模块、样本条码扫描仪(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 见附件(型号规格) |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232221208 |
| 注册人名称 | 精匠诊断技术（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区寒山路7号2幢-101、201、301,3幢-101、201 |
| 生产地址 | 常州市新北区寒山路7号2幢-101、201、301,3幢-101、201 |
| 批准日期 | 2023-08-30 |
| 有效期至 | 2028-08-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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