| 产品名称 | 尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分： 试剂条：1人份/袋，由样本垫，硝酸纤维素膜，支撑垫片和吸水垫4个部分组成；样本垫喷有荧光物质标记的尿微量白蛋白抗体(鼠源，浓度0.1mg/mL)和偶联牛血清白蛋白的二硝基苯(DNP-BSA，浓度0.1mg/mL)，硝酸纤维素膜分别包被有尿微量白蛋白抗原(鼠源，浓度2mg/mL)和鼠抗DNP抗体(浓度2mg/mL)； 干燥剂：1包/袋，硅胶； 说明书：1份； ID卡：1张，内含校准曲线信息，溯源至国际标准品ERM®-DA470k/IFCC。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人尿液中尿微量白蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 检测试剂(4～30)℃保存，使用期限12个月，检测试剂铝袋开封后室温18~28℃存放，2小时内有效。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232401192 |
| 注册人名称 | 迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园） |
| 生产地址 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室，B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园） |
| 批准日期 | 2023-08-30 |
| 有效期至 | 2028-08-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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