| 产品名称 | 抗缪勒管激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂条(STR)，20条、50条、100条，每个试剂条为一个测试。试剂条组成：0号，磁棒套孔，1个/孔，磁棒套；1号，预留孔，空；2号，预留孔，空； 3号，磁珠孔，400μL/孔，含约20μg/mL包被有鼠抗AMH单克隆抗体的磁珠、1%牛血清白蛋白、0.1%防腐剂的50mM Tris-HCl缓冲液，pH 6.8~7.8；4号，样本孔，空，用于加入样本；5号，样本处理液，150μL/孔，含0.9%NaCl、0.1%防腐剂的50mM Tris-HCl缓冲液，pH6.8~7.8；6号，标记孔，100μL/孔，含约0.15μg/mL吖啶酯标记的鼠抗AMH单克隆抗体、1%牛血清白蛋白和 0.1%防腐剂的20mM 磷酸盐缓冲液，pH6.0~7.0；7-9号，洗液孔，400μL/孔，含0.02%吐温、0.1%防腐剂的10mM Tris-HCl缓冲液，pH8.0~9.0; 10号，预激发液孔，100μL/孔，含约4%的双氧水和约0.06%的硝酸溶液。2. 校准品S1(冻干品)/ 校准品S2(冻干品)， 1.0mL×1瓶，冻干品，含大肠杆菌重组表达的AMH抗原、0.1%防腐剂的50mM Tris-HCl缓冲体系，pH值6.8~7.8；校准品浓度值分别约为0.15ng/mL和8ng/mL，具体信息请扫描定标卡。3. 定标卡, 1份，含有主曲线，其中包含工作校准品浓度值和发光值信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中的抗缪勒管激素(Anti-Müllerian hormone，AMH)。 |
| 型号规格 | 20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2~8℃避光保存，以生产日期起有效期为12个月。试剂条应开封即用。校准品复溶后，2~8℃可以保存7天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232401250 |
| 注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 批准日期 | 2023-08-30 |
| 有效期至 | 2028-08-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
