| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由里外两层纺粘热轧法非织造布和中间层聚丙烯熔喷布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。挂耳式口罩带由松紧织物制成，绑带式口罩带由纺粘热轧法非织造布材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面挂耳式、无菌平面绑带式；规格：大号17.5cm×9.5cm、小号14.5cm×9.5cm。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232140645 |
| 注册人名称 | 河南康宸医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 滑县桑村乡上村 |
| 生产地址 | 滑县桑村乡上村，滑县桑村乡西上村12号、13号 |
| 批准日期 | 2023-08-17 |
| 有效期至 | 2028-08-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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