| 产品名称 | 一次性使用呼吸/麻醉回路系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | GLS-A由呼吸球(皮囊)、管路接口、呼吸管路、转换接头、过滤器(人工鼻)、支架和罩体(面罩)组成；GLS-B由呼吸管路、转换接头、过滤器(人工鼻)、支架和罩体(面罩)组成；GLS-C由支架、罩杯、单向阀和气囊组成；GLS-D由呼吸管路和转换接头组成；GLS-E由过滤器(人工鼻)组成；GLS-F由呼吸球(皮囊)组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。 |
| 型号规格 | GLS-A-1新生儿专用型、GLS-A-2婴儿用标准型、GLS-A-3儿童用标准型、GLS-A-4成人用小型、GLS-A-5成人用中型、GLS-A-6成人用大型和GLS-A-7成人用加大型；GLS-B-1新生儿专用型、GLS-B-2婴儿用标准型、GLS-B-3儿童用标准型、GLS-B-4成人用小型、GLS-B-5成人用中型、GLS-B-6成人用大型和GLS-B-7成人用加大型；GLS-C-1新生儿专用型、GLS-C-2婴儿用标准型、GLS-C-3儿童用标准型、GLS-C-4成人用小型、GLS-C-5成人用中型、GLS-C-6成人用大型和GLS-C-7成人用加大型；GLS-D-15、GLS-D-120、GLS-D-160、GLS-D-180和GLS-D-200，呼吸管路型式为单管路、双管路、单管路积水杯、双管路积水杯、单管路可伸缩和双管路可伸缩；GLS-E过滤器(人工鼻)；GLS-F呼吸球(皮囊)。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20232080209 |
| 注册人名称 | 江西格兰斯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区 |
| 批准日期 | 2023-08-18 |
| 有效期至 | 2028-08-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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