| 产品名称 | 无菌骨水泥注入器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导入器和推杆组成，其中导入器-管、推杆-杆由06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制成，导入器-手柄、推杆-手柄由聚碳酸酯材料制成。采用辐照灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经皮骨折复位后，通过已建立的工作通道，填充骨水泥，恢复骨折部位的解剖结构。. |
| 注册证编号 | 闽械注准20232040105 |
| 注册人名称 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房403室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室 |
| 批准日期 | 2023-08-28 |
| 有效期至 | 2028-08-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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