| 产品名称 | 上下肢主被动运动康复机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ZEPU-AI7A、ZEPU-AI7B：由上肢训练器、上肢手柄、下肢训练器、脚踏板、下肢引导器(含小腿支架)、脚踏快速锁定装置、操作显示面板、ZEPU-AI7系列上下肢主被动运动康复机软件(发布版本号V1.0)组成。 ZEPU-AI7D：由训练器、底盘、锁定踏板、上肢手柄、脚踏板、下肢引导器(含小腿支架)、脚踏快速锁定装置、操作显示面板、牵拉绳调节部件、ZEPU-AI7系列上下肢主被动运动康复机软件(发布版本号V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于上下肢运动功能障碍患者进行主/被动圆周运动康复训练。 |
| 型号规格 | ZEPU-AI7A、ZEPU-AI7B、ZEPU-AI7D。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232190785 |
| 注册人名称 | 山东泽普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市高密市高新技术产业开发区高新一路188号 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市高密市高新技术产业开发区高新一路188号 |
| 批准日期 | 2023-08-17 |
| 有效期至 | 2028-08-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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