| 产品名称 | 糖化血红蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、进样系统、层析柱、过滤器、软件系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 糖化血红蛋白分析仪与本公司配套试剂(糖化血红蛋白分析用洗脱液、糖化血红蛋白溶血剂)配合使用，采用离子交换高效液相色谱(HPLC)原理，用于体外定量检测静脉全血或末梢血样本中的糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 型号规格 | G20、G21。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232220780 |
| 注册人名称 | 山东卓越生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省烟台市莱山区捷爱斯路11号 |
| 生产地址 | 烟台市莱山区捷爱斯路11号 |
| 批准日期 | 2023-08-17 |
| 有效期至 | 2028-08-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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糖化血红蛋白分析仪
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