| 产品名称 | 肌钙蛋白T检测试剂盒（干式免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测板、检测缓冲液(200μL/测试)、ID芯片组成。检测板由塑料板块和板条组成，板条的组成成分是PVC板、样品垫、硝酸纤维素膜、上端吸水纸。其中板条包含荧光标记的鼠抗人cTnT单克隆抗体、检测区包含鼠抗人cTnT单克隆抗体、质控区包含羊抗鼠IgG多克隆抗体。检测缓冲液主要成分是磷酸盐、牛血清白蛋白、吐温20和PC300。ID芯片储存信息包括：项目基本信息、批次信息和校准曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血中肌钙蛋白T(cTnT)的含量。 |
| 型号规格 | 1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232400227 |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 受托企业生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号(委托生产） 受托生产公司名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
| 备注 | 受托生产企业名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
| 批准日期 | 2023-05-10 |
| 有效期至 | 2028-03-29 |
| 变更情况 | 生产地址由“青岛高新技术产业开发区河东路369号”变更为“青岛高新技术产业开发区河东路369号 受托企业生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号(委托生产） 受托生产公司名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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