| 产品名称 | 羧甲基纤维素冲洗胶液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 羧甲基纤维素冲洗胶液由羧甲基纤维素钠与氯化钠、注射用水按一定比例配制而成。初包装为玻璃瓶。产品经湿热灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于非慢性创面(手术后缝合创面、小创口、擦伤、切割伤)及周围皮肤的冲洗。 |
| 型号规格 | 5ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140487 |
| 注册人名称 | 湖南安慕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层 |
| 批准日期 | 2023-05-30 |
| 有效期至 | 2028-05-29 |
| 变更情况 | 变更时间： 变更内容： 变更时间：2024-08-30 变更内容：1.变更产品型号规格,详见附件产品型号规格变更对比表。 2.变更产品结构组成,详见附件产品结构组成变更对比表。 3.变更产品技术要求,详见附件产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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