| 产品名称 | 一次性使用无菌举宫固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由举宫器、举宫杯、阴道窥器组成。WQ-II 型举宫器由摆宫杆、宫内球囊、注液口、注液针座、定位卡、阴道封球囊及导管、单向阀、中央导杆和把手组成。ZQ-II型举宫器由摆宫杆、宫内球囊、注液口、注液针座、调位齿轮、阴道封球囊、单向阀、支撑杆、把手和定位旋钮组成。阴道窥器由支撑导芯和扩阴筒组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 在妇科腹腔镜手术中，用于摆动子宫，调整子宫方位或定位。. |
| 型号规格 | 见纸质证照。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20232180093 |
| 注册人名称 | 福建善慈乐生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼 |
| 生产地址 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼 |
| 批准日期 | 2023-07-21 |
| 有效期至 | 2028-07-20 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18159461888; 13758888488 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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