| 产品名称 | 脊髓神经刺激测试电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由脊髓刺激测试电极(SCL342A-50、SCL342A-75、SCL342A-90、SCL342B-50、SCL342B-75、SCL342B-90、SCL342C-50、SCL342C-75、SCL342C-90、SCL342D-50、SCL342D-75、SCL342D-90、SCL342E-50、SCL342E-75、SCL342E-90型)、塑形钢丝(SCA370A、SCA370B、SCA370C、SCA370D、SCA370E、SCA370F型)、穿刺针(SCA316型)、穿刺导丝(SCA326A、SCA326B型)、隧道工具(SCA356型)、弯头套管(SCA336A、SCA336B型)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与适配的测试脊髓刺激器、测试脊髓刺激延伸电缆配合使用，用于18周岁及以上患者(孕妇除外)的临时刺激与测试，评估植入式脊髓刺激器系统对于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的治疗效果。 |
| 型号规格 | 详见结构及组成 |
| 注册证编号 | 国械注准20233121149 |
| 注册人名称 | 常州瑞神安医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山中路26号D3006–D3008 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号D3006-D3008 |
| 批准日期 | 2023-08-10 |
| 有效期至 | 2028-08-09 |
| 编码代号2018 | 12有源植入器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0519-69989503 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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脊髓神经刺激测试电极
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