产品名称 | EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 核酸扩增反应液、EB病毒反应液、内标对照、阴性对照、阳性对照、临界阳性对照、EB病毒定量标准品(Q1~Q4)。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量检测外周血样本中EB病毒DNA。 |
型号规格 | 24人份/盒、48人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 避光-20±5℃贮存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 国械注准20233401154 |
注册人名称 | 江苏硕世生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 江苏省泰州市药城大道837号 |
生产地址 | 泰州市医药高新区药城大道837号 |
批准日期 | 2023-08-10 |
有效期至 | 2028-08-09 |
变更情况 | 2023-08-18 注册人住所由泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区;生产地址由泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区,泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢(G14四楼办研区),泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村(G20);变更为:江苏省泰州市药城大道837号;变更为:泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区,泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢(G14四楼办研区),泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村(G20),泰州市医药高新区药城大道837号 2023-12-21 变更注册证载明的生产地址由泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区,泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢(G14四楼办研区),泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村(G20),泰州市医药高新区药城大道837号;变更为:泰州市医药高新区药城大道837号 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理分类 | Ⅲ |
企业联系电话 | 0523-86201616; 0523-86201560;0523-86201561;0523-80225599 |
网址 | 暂无权限 |
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