| 产品名称 | 通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由通用直线切割吻合器及一次性钉匣两部分组成，它们分别单独包装。其中吻合器主要由枪管外壳、扳机、旋转头、保险按钮、外壳、复位帽、转向旋钮组成；一次性钉匣主要由抵钉座、钉仓、钉匣底座、钉匣外壳、切割刀组成。该产品采用Co-60辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 见附件1。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232020301 |
| 注册人名称 | 重庆知我者医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市两江新区康美街道翠竹路5号2-3#6F816、817 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区方正大道16号（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-08-10 |
| 有效期至 | 2028-08-09 |
| 变更情况 | 1.2023年8月14日首次注册； 2.2024年8月28日变更注册证备注。注册证备注变更：由“首次注册（委托生产，受托生产企业：重庆迈科唯医疗科技有限公司），此产品关联产品注册证号：渝械注准20192020176。”变更为“首次注册（委托生产，受托生产企业：重庆迈科唯医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91500000MA5UC3N463），此产品关联产品注册证号：渝械注准20192020176。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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