| 产品名称 | 电动腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电动吻合器和钉仓组件两部分组成，它们分别单独包装。其中电动吻合器主要由抵钉座、转向套管、密封圈固定环、套管、钉仓底座、旋钮、刀逆转开关、复位按钮、电池包、击发杆、击发保险开关、关闭扳机、手柄、切割刀、套管密封件组成；钉仓组件主要由钉仓托架、钉仓、钉仓保护盖、推钉器 、吻合钉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 电动吻合器型号规格：ZES190-60E、ZES190-45E、ZES250-60E、ZES250-45E、ZES350-60E、ZES350-45E。钉仓型号规格：ZESA60-2.6、ZESA60-3.6、ZESA60-3.8、ZESA60-4.1、ZESA60-4.2、ZESA45-2.6、ZESA45-3.6、ZESA45-3.8、ZESA45-4.1、ZESA45-4.2。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232010306 |
| 注册人名称 | 重庆知我者医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市两江新区康美街道翠竹路5号2-3#6F816、817 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区方正大道16号（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-08-14 |
| 有效期至 | 2028-08-13 |
| 变更情况 | 1.2023年8月14日首次注册； 2.2024年8月28日变更注册证备注。注册证备注变更：由“首次注册（委托生产，受托生产企业：重庆迈科唯医疗科技有限公司），此产品关联产品注册证号：渝械注准20192020176。”变更为“首次注册（委托生产，受托生产企业：重庆迈科唯医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91500000MA5UC3N463），此产品关联产品注册证号：渝械注准20192020176。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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