| 产品名称 | 内窥镜LED冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由LED灯、开关电源、气泵、控制电路、无线供电电路、电源线、互联光纤、冷光源控制软件(软件型号：AQL-200 Elite，软件发布版本号：V1)组成，不含导光束 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜临床观察时作照明光源用。 |
| 型号规格 | AQL-200Elite |
| 注册证编号 | 沪械注准20232060214 |
| 注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 生产地址 | 光中路133弄66号 |
| 批准日期 | 2023-08-15 |
| 有效期至 | 2028-08-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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