| 产品名称 | 一次性使用超声软组织手术刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由由刀柄、扳机、手控按钮、旋钮、波导杆套管、工作尖、组织垫和钳嘴组成。产品为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与超声软组织手术设备(型号：iSurgPro+；软件版本：V1.0)配合使用，适用于需要控制出血和小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径不超过3mm的血管。 |
| 型号规格 | S36、C36、J36、JK36、JB36、JKB36、S23、C23、J23、JK23、JB23、JKB23、S14、C14、J14、JK14、JB14、JKB14 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232011344 |
| 注册人名称 | 深圳优逸医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房一501 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房一501 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232011344”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：01有源手术器械-01超声手术设备及附件 |
| 批准日期 | 2023-08-15 |
| 有效期至 | 2028-08-14 |
| 变更情况 | 2024-07-16: 1、注册人名称由“深圳臣诺医疗器械有限公司”变更为“深圳优逸医疗科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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