| 产品名称 | 一次性使用无菌导管鞘组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为静脉鞘组及动脉鞘组。静脉鞘组由可撕导引鞘、扩张器、注射器、穿刺针、导丝、导丝矫直器组成；动脉鞘组由导引鞘、扩张器、注射器、穿刺针、导丝、导丝导引器、手术刀组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品静脉鞘组适用于静脉血管穿刺，辅助心脏起搏器电极导管等各种静脉导管的插入。动脉鞘组适用于动脉血管穿刺，辅助心血管病人介入诊断和治疗的各种导管插入。 |
| 型号规格 | DHJ-7F、DHJ-8F、DHJ-9F、DHD-6F、DHD-8F |
| 注册证编号 | 国械注准20233031186 |
| 注册人名称 | 江西德合医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省吉安市永丰县恩江镇桥南工业园生物医药产业园15栋 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县恩江镇桥南工业园生物医药产业园15栋 |
| 批准日期 | 2023-08-16 |
| 有效期至 | 2028-08-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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