| 产品名称 | 一次性使用有创压力传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由压力传感器组件、压力管组件、延长管组件和蠕动泵管组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与苏州润迈德医疗科技有限公司的冠状动脉功能测量产品配合使用，在冠状动脉造影微循环阻力指数(caIMR)的分析计算过程中，测量冠状动脉口处的主动脉压力。 |
| 型号规格 | PMR-1500、PMR-2000、PMR-2500 |
| 注册证编号 | 国械注准20233071167 |
| 注册人名称 | 苏州润迈德医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区NW-05-502室 |
| 生产地址 | 苏州工业区兴浦路333号苏州纳米城II区纳米健康产业园2号楼203室-206室、305室、306室、309室 |
| 批准日期 | 2023-08-16 |
| 有效期至 | 2028-08-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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