| 产品名称 | 麻醉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、麻醉呼吸机、麻醉气体输送系统、麻醉蒸发器(型号V60，适用的麻醉剂：异氟醚、七氟醚；型号V80，适用的麻醉剂：地氟醚)、麻醉呼吸系统(包括气道压力表、风箱、二氧化碳吸收器、吸气和呼气单向阀、吸气和呼气流量传感器、排气阀、手动/机控选择开关、储气囊连接端口、吸气和呼气端口接头)、麻醉气体净化系统、负压吸引装置、二氧化碳气体监测模块、麻醉气体监测模块、双频指数监测模块、脑电麻醉深度指数监测模块、肌松监测模块、氧电池和附件组成。详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期在专业医疗机构内用于成人、儿童和新生儿的吸入麻醉及呼吸管理。本产品应由培训合格获得授权的医务人员使用。 |
| 型号规格 | A4、A4C、A4e、A5、A5C、A5e、A6、A6C、A6e、A7、A7C、A7e |
| 注册证编号 | 国械注准20233081170 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-08-16 |
| 有效期至 | 2028-08-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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