| 产品名称 | 无托槽矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为牙科膜片(聚氨酯(简称TPU))材料经热塑工艺制成的薄壳状矫治器，每套产品包含1-2个矫治器，分别对应使用者的上颌和/或下颌。根据临床设计需要，可选配聚氨酯材料制成的引导附件和/或保持附件。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于恒牙期非骨性牙颌畸形的矫治。仅限医疗机构使用。 |
| 型号规格 | HHL-Ⅰ型、HHL-Ⅱ型 |
| 注册证编号 | 冀械注准20232170342 |
| 注册人名称 | 禾禾（固安）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市固安县新兴产业示范区清华大学（固安）中试孵化基地B5号楼B单元3层 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市固安县新兴产业示范区清华大学（固安）中试孵化基地B5号楼B单元3层 |
| 批准日期 | 2023-08-17 |
| 有效期至 | 2028-08-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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