| 产品名称 | 血栓抽吸导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管、连接座、保护管和应力扩散管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用于在症状发作后8小时内，对颅内大血管阻塞(颈内动脉、大脑中动脉- M1和M2段、基底动脉和椎动脉)继发急性缺血性脑卒中患者的血运重建。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t- PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。 |
| 型号规格 | AC6-115、AC6-125、AC6-130、AC5-115、AC5-125、AC5-130、AC4-130、AC4-140、AC4-148 |
| 注册证编号 | 国械注准20233031193 |
| 注册人名称 | 心凯诺医疗科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区紫萍路908弄23号201室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区紫萍路908 弄22 号101 室、23 号201 室、17 号 |
| 批准日期 | 2023-08-17 |
| 有效期至 | 2028-08-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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