| 产品名称 | 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、质控品(选配)、校准品(选配)组成。 试剂1(R1) 4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液 50mmol/L 酯酰基辅酶A合成酶 0.5kU/L 辅酶A 0.3g/L 三磷酸腺苷 4mmol/L 色原 0.8mmol/L 试剂2(R2) 4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液 20mmol/L 酯酰基辅酶A氧化酶 7kU/L 过氧化物酶 10kU/L 4-氨基安替比林 3mmol/L 校准品：1.成分：油酸钠； 2.定值：见靶值附表； 3.溯源性：溯源至思迈选定的测量程序。 质控品：1.成分：油酸钠； 2.靶值范围：见靶值附表。 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中游离脂肪酸的含量，临床上主要用于高脂血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。 2.产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20232400175 |
| 注册人名称 | 广西思迈生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼 |
| 生产地址 | 广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房 |
| 批准日期 | 2023-08-17 |
| 有效期至 | 2028-08-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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