| 产品名称 | 医用鼻腔清洗液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由清洗液和医用冲洗器组成,清洗液由 β-葡聚糖、甘油、聚乙二醇、氯化钠、纯化水和聚乙烯复合膜/聚丙烯瓶组成。医用鼻腔冲洗器由储液仓、雾化柱、清洗头和调节阀组成,材质为聚碳酸酯/聚丙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 只限于和医用电动喷雾洗鼻器(注册证号：浙械注准 20222141156)组成的冲洗系统配套使用，适用于急慢性、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎及感冒引起的鼻腔疾病患者的鼻腔清洗、湿润，也可用于鼻炎术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 型号规格 | 产品型号按氯化钠质量浓度不同分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三种型号,按清洗液装容器材质不同分为 A、B 两种规格,按清洗液装容器装量不同分为10mL、15mL 和 20mL 三种规格,按支装数不同分为 1 支、2 支、3 支、4 支、5 支、6 支、15 支七种规格,按配套的医用鼻腔冲洗器雾化柱颜色不同分为 6系、8 系、9 系三种规格。具体型号规格见附表。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140777 |
| 注册人名称 | 长沙飞羊健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心30栋5层501号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心30栋5层501号 |
| 批准日期 | 2023-08-17 |
| 有效期至 | 2028-08-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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