| 产品名称 | 海盐水鼻腔喷剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由喷剂瓶和溶液组成。溶液由海晶盐、透明质酸钠、纯化水组成。喷剂瓶采用铝喷剂瓶，由瓶体、喷雾泵、喷嘴和保护盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型(等渗)、Ⅱ型(高渗)规格：5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、110ml/瓶、120ml/瓶、140ml/瓶、150ml/瓶、160ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、220ml/瓶、240ml/瓶、260ml/瓶、300ml/瓶。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140783 |
| 注册人名称 | 湖南迈格生物医药有限责任公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1607-4号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园 B4 栋 8 楼、海凭园二期3 栋 301、海凭园二期1栋415、416（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称:湖南爱杰特生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2023-08-17 |
| 有效期至 | 2028-08-16 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-06-27 变更内容：1、备注由“受托生产企业名称：湖南汉方康养药业有限公司”变更为“受托生产企业：湖南汉方康养药业有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4RMTR0XW“ 变更时间：2023-09-14 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园B4栋8楼、海凭园二期3栋301、海凭园二期1栋415、416（委托生产）”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产）”。2、备注由“受托生产企业名称:湖南爱杰特生物科技有限公司”变更为“受托生产企业名称：湖南汉方康养药业有限公司”。 变更时间：2024-04-24 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1607-4号”变更为“中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋306”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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