| 产品名称 | 血管内皮生长因子检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由磁珠试剂、吖啶酯标记试剂、血管内皮生长因子质控品(选配)、血管内皮生长因子校准品(选配)、射频卡组成。A磁珠试剂:磁性微粒(0.125％)，血管内皮生长因子抗体(鼠)(2μg/mL)，叠氮钠(0.1％)，磷酸盐缓冲液(3％)，牛血清白蛋白(1％)。B吖啶酯标记试剂:标记吖啶酯的特异性血管内皮生长因子抗体(鼠)(0.2μg/mL)，叠氮钠(0.1％)，Tris缓冲液(1.2％)，酪蛋白(2.5％)。尿微量白蛋白质控品(选配):冻干粉,含两种浓度血管内皮生长因子抗原的缓冲液基质。(水平1浓度：50.00±15.00 pg/mL，水平2浓度：100.00±30.00 pg/mL)。尿微量白蛋白校准品(选配):冻干粉,含两种浓度血管内皮生长因子抗原的缓冲液基质。(水平1浓度：20.00±2.00 pg/mL，水平2浓度：200.00±20.00 pg/mL)。另外,还配有射频卡(含标准曲线用于产品定标)。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于体外定量检测人体血清中血管内皮生长因子(Vascular Endothelial Growth Factor, VEGF)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂:20人份/盒、30人份/盒、2×30人份/盒,40人份/盒、2×40人份/盒,50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、5×50人份/盒、6×50人份/盒,60人份/盒、2×60人份/盒、3×60人份/盒、4×60人份/盒、5×60人份/盒、6×60人份/盒,70人份/盒、2×70人份/盒、3×70人份/盒、4×70人份/盒、5×70人份/盒、6×70人份/盒,80人份/盒、2×80人份/盒、3×80人份/盒、4×80人份/盒、5×80人份/盒、6×80人份/盒,90人份/盒、2×90人份/盒、3×90人份/盒、4×90人份/盒、5×90人份/盒、6×90人份/盒,100人份/盒、2×100人份/盒、3×100人份/盒、4×100人份/盒、5×100人份/盒、6×100人份/盒;11.55mL(A:1.05mL B:10.5mL) 50T、12.65mL(A:1.15mL B:11.5mL) 50T、14.3mL(A:1.3mL B:13mL) 50T, 20.35mL(A:1.85mL B:18.5mL) 90T、22mL(A:2mL B:20mL) 90T、24.2mL(A:2.2mL B:22mL) 90T, 22.55mL(A:2.05mL B:20.5mL) 100T、24.75mL(A:2.25mL B:22.5mL) 100T、26.95mL(A:2.45mL B:24.5 mL) 100T。质控品(选配):冻干品,水平1:1mL/支(复溶后)、冻干品,水平2:1mL/支(复溶后)。校准品(选配):冻干品,水平1:1mL/支;水平2:1mL/支(复溶后)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃保存稳定15个月，避免冷冻。开瓶后2-8℃保存可稳定1个月。质控品和校准品有效期为15个月。复溶后，质控品和校准品2-8℃有效期均为7天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232400763 |
| 注册人名称 | 湖南诺曼医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2023-08-17 |
| 有效期至 | 2028-08-16 |
| 变更情况 | 2023-10-08 00:00:00 1、变更生产地址由湖南省津市市高新区中小企业孵化园变更为湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期1栋第1-3层。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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血管内皮生长因子检测试剂盒（化学发光法）
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