| 产品名称 | 碳青霉烯酶质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由质控品(R1)组成,B型由质控品(R1)、裂解液(R2)组成。质控品(R1): 为包含浓度为KPC(4.8～7.2ng/mL)、NDM(1.6～2.4ng/mL)、OXA-48(1.6～2.4ng/mL)、IMP(1.6～2.4ng/mL)、VIM(4.8～7.2ng/mL)五种碳青霉烯酶的冻干粉,装量为300μL/支;裂解液(R2):为包含表面活性剂的缓冲液,装量为2mL/支。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的碳青霉烯酶检测试剂盒(胶体金法)配套使用,适用于碳青霉烯酶检测项目的室内质控。 |
| 型号规格 | A型:R1×1支,R1×2支,R1×4支,R1×8支；B型:R1×1支、R2×1支,R1×2支、R2×1支,R1×4支、R2×1支,R1×8支、R2×2支。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃储存,有效期为12个月。在常温和2～8℃运输后,于2～30℃储存, 稳定性为12个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232400771 |
| 注册人名称 | 丹娜（湖南）生物科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园二期17#栋304 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园17栋3、4号 |
| 批准日期 | 2023-08-17 |
| 有效期至 | 2028-08-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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