| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外针管、内针杆、机械动力装置、定位塞、保护套组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于从人体组织获取标本进行活检。不适用于骨骼。 |
| 型号规格 | BN-OCR-14G100-1 、BN-OCR-14G130-1 、 BN-OCR-14G150-1、BN-OCR-14G200-1、BN-OCR-16G100-1、BN-OCR-16G130-1、 BN-OCR-16G150-1、BN-OCR-16G200-1、BN-OCR-18G100-1、BN-OCR-18G130-1、 BN-OCR-18G150-1、BN-OCR-18G200-1 |
| 注册证编号 | 皖械注准20232140145 |
| 注册人名称 | 安徽硕金医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园C5栋 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园 C5 栋1、2层 |
| 批准日期 | 2023-08-17 |
| 有效期至 | 2028-08-16 |
| 变更情况 | 在2025年02月26日变更如下：生产地址由“安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园 C5 栋” 变更为 “安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园 C5 栋1、2层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用活检针
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