| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型(A型)无囊：由通气主管和接头组成；普通型(A型)有囊：由通气主管、套囊、充气管、指示气囊、止逆阀和接头组成；加强型(B型)无囊：由通气主管、接头、弹簧、导丝组成；加强型(B型)有囊：由通气主管、套囊、接头、充气管、指示气囊、止逆阀、弹簧、导丝组成；可抽吸加强型(C型)有囊：由通气主管、套囊、接头、充气管、指示气囊、止逆阀、弹簧、抽吸管和抽吸接头、导丝组成；可抽吸加强给药型(D型)有囊：由通气主管、套囊、接头、充气管、指示气囊、止逆阀、弹簧、抽吸管、抽吸接头、给药管、给药接头、导丝组成；经口型(E型)无囊：由通气主管和接头组成；经口型(E型)有囊：由通气主管、套囊、充气管、指示气囊、止逆阀和接头组成；经鼻型(F型)无囊：由通气主管和接头组成；经鼻型(F型)有囊：由通气主管、套囊、充气管、指示气囊、止逆阀和接头组成。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入患者气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 陕械注准20232080088 |
| 注册人名称 | 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 |
| 注册人住所 | 陕西省宝鸡市高新开发区火炬路6号 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市高新十路东支路16号 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于08-06-03，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2023-08-17 |
| 有效期至 | 2028-08-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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