| 产品名称 | 高渗海水鼻腔喷雾器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | XD-Ⅱ型由高渗海水、纯化水、喷雾泵和喷雾瓶组成;XD-Ⅲ型由高渗海水、纯化水和塑料瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于婴幼儿(6个月以上)、儿童以及成年人在急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 型号规格 | XD- Ⅱ:10mL、15mL、20mL 、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL;XD-Ⅲ 型:1mL、3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140809 |
| 注册人名称 | 长沙市箫丹医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四501 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四501 |
| 批准日期 | 2023-08-18 |
| 有效期至 | 2028-08-17 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-05-27 变更内容：1.变更产品型号规格,详见附件产品型号规格变更对比表。 2.变更产品结构组成,详见附件产品结构组成变更对比表。 3.变更产品技术要求,详见附件产品技术要求变更对比表。 变更时间：2023-09-19 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四501”变更为“长沙高新开发区金洲大道67号瑞芯企业广场（原名“跨境电商产业园”）瑞芯2栋1505、1506、1507号房”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四501”变更为“长沙高新开发区金洲大道67号瑞芯企业广场（原名“跨境电商产业园”）瑞芯3栋401-1号房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
