| 产品名称 | 医用一次性防护鞋套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品釆用覆膜无纺布、热熔胶条、松紧和缝纫线制成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 医护人员在医疗机构或有潜在感染源的场所使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物，起阻隔、防护作用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 陕械注准20232140089 |
| 注册人名称 | 咸阳雅尔艾服装有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省咸阳市乾县工业园区西兰大街9号 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市乾县城关镇兴业大道南侧 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类规则》，参考《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于14-14，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2023-08-18 |
| 有效期至 | 2028-08-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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