| 产品名称 | 一次性使用子母式集尿袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由护帽、进液接头(带或不带采样口)、夹子、床单夹、皮筋、导入管、贮尿袋(进液接管、绑带、挂钩(带)、空气膜、带防返流止回膜滴瓶、计量瓶(即子袋体)、计量瓶排液阀、袋体(即母袋体)、排液阀固定器、排液管、袋体排液阀)组成。子母式集尿袋的护帽、进液接头、床单夹、导入管、进液接管、挂钩(带)、带防返流止回膜滴瓶、计量瓶(即子袋体)、计量瓶排液阀、袋体(即母袋体)、排液阀固定器、排液管采用聚氯乙烯材料制成，绑带由尼龙材料制成、皮筋采用非乳胶橡筋材料制成，空气膜采用高分子薄膜制成，夹子、袋体排液阀由聚丙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与导尿管配合(导尿管由医院自备)，供患者治疗或外科手术时收集、存放尿液用。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型 规格： 1700mL、2000mL、2200mL、2350mL、2500mL、3000mL、3100mL |
| 注册证编号 | 冀械注准20232140321 |
| 注册人名称 | 石家庄同邦医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道398号7号楼2单元 |
| 生产地址 | 石家庄经济技术开发区松江路139号A2-1-201 |
| 批准日期 | 2023-07-31 |
| 有效期至 | 2028-07-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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