| 产品名称 | 远端通路导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由管座(鲁尔接头)、应力缓冲和管体组成，管体远端带有显影环，导管远端表面涂有亲水涂层，并配有塑形针、标尺和导引鞘。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于将介入器械或诊断器械引入外周血管系统和神经血管系统。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233031141 |
| 注册人名称 | 山东维心医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-1号 |
| 批准日期 | 2023-08-09 |
| 有效期至 | 2028-08-08 |
| 变更情况 | 2023-08-17 注册人住所由:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路21号; 载明生产地址由:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路21号6号厂房一层、二层;注册人住所变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号; 载明生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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