产品名称 | 医用电子直线加速器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由机架、束流产生模块、射野成形模块(BSM88或BSM120)、治疗床、图像引导系统、控制系统组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于对人体适合接受放射治疗的实体肿瘤和病变提供图像引导下的三维适形放射治疗、适形调强放射治疗、容积调强放射治疗以及体部立体定向放射治疗。具体适应证由临床医生根据实际情况确定。 |
型号规格 | TaiChiA |
注册证编号 | 国械注准20233051067 |
注册人名称 | 西安大医集团股份有限公司 |
注册人住所 | 陕西省西安市经济技术开发区凤城十二路66号首创国际城商务中心28号楼1单元3层10301室 |
生产地址 | 陕西省西安市经济技术开发区泾渭新城吉利大道1号西安吉利配套零部件产业基地B19厂房(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:西安大医秦创装备有限公司;统一社会信用代码:91610132MAC8AEF12H |
批准日期 | 2023-08-01 |
有效期至 | 2028-07-31 |
变更情况 | 2024-02-06 载明生产地址由:陕西省宝鸡市高新开发区高新一路2号;载明生产地址变更为:陕西省西安市经济技术开发区泾渭新城吉利大道1号西安吉利配套零部件产业基地B19厂房(委托生产) 2024-07-16 载明生产地址由:陕西省西安市经济技术开发区泾渭新城吉利大道1号西安吉利配套零部件产业基地B19厂房(委托生产);载明生产地址变更为:陕西省西安市经济技术开发区泾渭新城吉利大道1号西安吉利配套零部件产业基地B19厂房(委托生产) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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